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ANSM - Mis à jour le : 08/05/2023

Dénomination du médicament

XENICAL 120 mg, comprimé pelliculé

Orlistat

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin, ou votre pharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice?

1. Qu'est-ce que Xenical 120 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Xenical 120 mg, comprimé pelliculé?

3. Comment prendre Xenical 120 mg, comprimé pelliculé?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels?

5. Comment conserver Xenical 120 mg, comprimé pelliculé?

6. Contenu de l'emballage et autres informations.

Classe pharmacothérapeutique : Association d'un médicament contenant un principe actif, le médicament à action prolongée.

Ce médicament est un inhibiteur sélectif de la 5 alpha réductase, qui est responsable de la conversion de la testostérone en dihydrotestostérone. Il agit en bloquant l'action de la testostérone en empêchant les cellules de la conversion de la testostérone en dihydrotestostérone.

Ce médicament peut être utilisé seuls ou en association avec d'autres médicaments (comme des anticoagulants, des médicaments pour le traitement du cancer, des traitements pour les problèmes cardiaques).

Au cours de l'orlistat, Xenical est également utilisé pour traiter le diabète de type 2 (un type de maladie cardiaque).

Ce médicament contient du glucose, un glucurène (sucre) qui aide à contrôler l'absorption de la graisse corporelle (groupe de graisse) par le foie. L'absorption de la graisse est réduite progressivement en fonction des résultats du test.

En traitement des symptômes de l'hyperglycémie, Xenical peut être utilisé seuls ou en association avec d'autres médicaments (comme des traitements pour la perte de poids, des médicaments pour la dépression, des traitements de l'hypertension artérielle).

Qu'est-ce que Xenical?

Xenical est un médicament qui aide à traiter les troubles de l'érection, notamment la perte de cheveux. Il a pour but de traiter l'hypertrophie de la prostate et de bloquer les effets secondaires de ces deux hormones sur la régulation du cycle menstruel.

A quoi sert Xenical?

Xenical est un médicament qui appartient à la famille des médicaments appelés inhibiteurs de la PDE5. Il s'utilise aussi pour traiter l'hypertrophie de la prostate (hypertrophie de la prostate ou PDE-5), le dysfonctionnement érectile (dysfonctionnement érectile), la perte de cheveux, l'apparition d'un cancer et la sclérose en plaques.

Xenical est utilisé pour traiter la perte de cheveux, de la chute des cheveux et des cheveux.

La dose recommandée de Xenical est de 60 mg par jour.

Xenical est pris par voie orale ou en association avec d'autres médicaments de la même famille, en respectant la posologie recommandée.

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Xenical?

Xenical ne doit pas être pris par les femmes.

Xenical peut provoquer une hépatite sévère (comme le syndrome de la ménopause). Il est important de ne pas en prendre plus d'une fois par jour.

Il est déconseillé de prendre Xenical avec de la nourriture.

Xenical peut augmenter le risque d'hépatite C (comme l'hépatite aiguë).

Xenical peut entraîner des effets indésirables (comme des maux de tête, des vertiges, des nausées, des vomissements, des diarrhées, des maux de tête, des douleurs abdominales et des douleurs musculaires) chez les patients traités par des médicaments appelés inhibiteurs de la PDE5.

Les médicaments utilisés pour traiter la perte de cheveux (de la ménopause, de l'hirsutisme, de l'acné, de la dépression, de la sclérose en plaques ou encore de l'obésité) peuvent entraîner des réactions d'hypersensibilité à la substance active ou à d'autres ingrédients du médicament.

Xenical peut provoquer une réaction allergique (hypersensibilité) aux autres médicaments connus comme les médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS). Cela peut inclure une hépatite C et une décès.

Xenical peut provoquer une hépatite C et une hépatite d'origine cardiaque ou rénale.

Il est déconseillé de consulter un médecin si vous prenez d'autres médicaments appelés inhibiteurs de la PDE5.

Xenical peut provoquer une hépatite C et une hépatite d'origine cardiaque.

A qui est-il prescrit pour la perte de cheveux?

Xenical peut provoquer des hépatites sévères et des réactions allergiques chez certaines personnes.

L'orlistat est un médicament utilisé pour traiter la dépression et l'hyperactivité chez les enfants et les adolescents de moins de 16 ans. Cependant, ce médicament ne peut pas être pris à l'occasion d'une crise cardiaque ou d'un accident vasculaire cérébral. En cas de doute, il est recommandé de consulter un médecin, un pharmacien ou un infirmier qualifié.

Une étude clinique sur l'utilisation de l'orlistat chez les patients atteints de dépression et de l'hyperactivité, réalisée en association avec un traitement par l'aliskiren, a montré que l'utilisation de ce médicament augmentait le risque de développer un état d'hyperactivité (TDAH) chez les patients recevant un traitement par inhibiteur de l'enzyme de conversion (IEC).

Si vous envisagez d'utiliser ce médicament, veuillez en informer votre médecin avant de prendre tout médicament pour traiter une dépression.

Si vous souffrez de troubles de l'érection ou de troubles sexuels, vous ne devez pas prendre de médicament pour traiter ces conditions.

Avant d'utiliser ce médicament, parlez-en à votre médecin si vous avez des questions ou des préoccupations.

Quelles sont les indications de l'orlistat?

L'orlistat n'est pas recommandé pour les personnes atteintes d'une maladie cardiaque ou d'un accident vasculaire cérébral. Dans cette situation, il ne faut pas prendre ce médicament en même temps que la consommation d'alcool. De même, vous ne devez pas prendre ce médicament sous prescription médicale.

Les personnes ayant une maladie cardiaque, un accident vasculaire cérébral ou un problème médical peuvent être avertis d'un effet secondaire ou de troubles de l'érection. Si vous ressentez l'un des effets secondaires suivants, arrêtez de prendre ce médicament et contactez immédiatement votre médecin :

• si vous êtes allergique (hypersensible) à l'orlistat ou à l'un des composants de ce médicament ;
• si vous souffrez d'un trouble de la fonction sexuelle ;
• si vous souffrez d'une maladie du foie ;
• si vous prenez ou avez pris récemment un médicament pour traiter une maladie des reins ;
• si vous souffrez d'une maladie des yeux ;
• si vous êtes enceinte ;
• si vous prenez des nitrates ;
• si vous avez une fonction hépatique anormale ;
• si vous avez une fonction rénale anormale ;
• si vous souffrez de troubles de l'érection.

Il est recommandé d'arrêter le traitement si votre médecin vous levant en cas de doute sur votre état de santé et vos problèmes d'érection.

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Ce médicament a été développé par le laboratoire GlaxoSmithKline. Il est disponible en pharmacie sous le nom de Xenical 120 mg. Son utilisation est strictement réservée aux personnes souffrant d'obésité. Vous pouvez le prendre 1 à 2 fois par jour à peu près au même moment pour une action prolongée pendant 30 jours.

Composition

Ce médicament se présente sous forme de gélule en sachet souple. La boîte contient 30 gélules.

La composition de Xenical 120 mg est le suivant :

Poudre orodispersible : 1 comprimé par jour

Gélule : 1 à 2 gélules par jour en 1 seule prise.

Posologie

L'utilisation de Xenical doit être contrôlée avant et pendant le traitement afin d'éviter les effets secondaires. Le traitement est généralement commencé 1 à 2 mois après l'apparition des premiers symptômes de l'obésité.

En cas d'échec, la posologie peut être augmentée ou diminuée.

Si les symptômes de l'obésité s'améliorent sans amélioration de la perte de poids, vous devez arrêter le traitement et consulter un médecin.

L'administration de Xenical est interdite aux enfants de moins de 10 ans, ainsi qu'aux femmes qui sont enceintes ou qui allaitent.

Le médicament n'est pas efficace en cas de surcharge pondérale importante. L'effet du traitement est cependant retardé si vous prenez des médicaments qui ralentissent le transit intestinal.

Il est important de ne pas dépasser la dose recommandée afin de ne pas dépasser les effets secondaires.

Si vous avez pris plus de Xenical 120 mg que vous n'auriez dû, consultez immédiatement votre médecin.

En cas de surdosage, un traitement symptomatique devra être mis en place.

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Classe pharmacothérapeutique : ANTIBACTERIENS A USAGE SYSTEMIQUE, code ATC: J01AA02

Mécanisme d'action

La rosiglitazone (Xenical), commercialisé sous le nom de XENALTER, est un médicament utilisé pour traiter les troubles de l'absorption des graisses alimentaires. Il appartient au groupe des inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (IECA) et du poppers. Lorsqu'une réponse insuffisante dans la stimulation d'une enzyme, la substance responsable de l'angiotensine kinase (A1) est activée, la substance active est l'angiotensine. Cela peut retarder l'élimination rénale des angiotensine-kétoconazole. La substance active est le groupe de dihydro-estrogène (DHEA) inhibé par la méthylation de la dihydro-ester. La substance active est le groupe des dihydro-isométres dihydro-éthyliques (DHEI), mécanisme d'action centrale. La DHEA inhibe la conversion de l'angiotensine en aldostérone. L'inhibition de l'angiotensine kinase (Akt) et la diminution de la synthèse des prostaglandines sont les effets secondaires principaux du traitement. La méthylation de la dihydro-ester entraîne une diminution des concentrations de dihydro-estrogènes dans les tissus. La méthylation de la dihydro-estrogène inhibe de manière significative l'effet de l'angiotensine. Après administration de traitement, la rosiglitazone peut être prise en une seule ou deux fois par jour. Chez l'homme, la rosiglitazone est réservée à l'usage externe (par ex. lorsqu'il est pris au coucher, pendant ou après la prise d'un anti-hypertenseur).

Effets pharmacodynamiques

Xenical (orlistat) est une diurétique hypokaliémiant. La diurèse est associée à une augmentation de l'excrétion urinaire de l'urine. La lévodopa est le diurétique hypokaliémiant. La natréotide est le diurétique hypokaliémiant. L'effet de la rosiglitazone dans le traitement de l'hyperkaliémie a été démontré dans des études d'innocuité dans le malade atteint de maladie atmoreuse. Xénical (orlistat) a une sécurité élevée et un effet pharmacocinétique bénéfique sur la fonction rénale. Le taux d'insuffisance rénale modérée à sévère est de 1,5 à 3 fois plus élevé dans le groupe xénical que dans le groupe bas. Xénical (orlistat) a une faible efficacité sur le système endocrinien. Il y a un risque d'insuffisance rénale sévère associé à une faible utilisation de Xénical dans le traitement de l'hyperkaliémie ainsi que dans le traitement de l'hypercalcémie chez les patients ayant une insuffisance rénale sévère. Aucun effet pharmacodynamique dans les 2 groupes n'a été observé dans le malade atmoreux ; aucun effet sur le foie.

Xenical (orlistat) n'a pas été étudié chez l'adulte.

Ce médicament est indiqué dans le traitement de la maladie de l'obésité (obésité) chez l'adulte (plus de 18 ans). La posologie recommandée varie en fonction des besoins individuels du patient, et devra être ajustée en fonction de l'indication. La posologie peut être augmentée ou diminuée en fonction de la tolérance du produit et de son effet indésirable. Il est donc recommandé d'en parler avec votre médecin ou à votre pharmacien avant d'en parler à votre docteur ou à votre médecin traitant.

Ce médicament est indiqué dans le traitement de la maladie de l'obésité chez l'adulte (plus de 18 ans). La posologie recommandée varie en fonction des besoins du patient, et devra être ajustée en fonction de l'indication.

La posologie doit être déterminée individuellement, et elle peut être ajustée en fonction de l'indication.

Ce médicament est indiqué chez l'enfant et l'adolescent de plus de 12 ans.

La dose à suivre est donnée par votre médecin traitant, et doit être adaptée au poids de votre enfant.

A titre d'exemple, l'apport quotidien de 120 mg deux fois par jour est indiqué dans le traitement de l'obésité chez l'adulte.

La dose maximale quotidienne recommandée est de 120 mg deux fois par jour.

L'effet de ce médicament n'est pas conseillé pour les patients à partir de 18 ans.

Pour l'instant, il n'existe pas de données cliniques sur l'efficacité et la tolérance du Xenical 120 mg, lorsque ce médicament est utilisé pour le traitement de la dépression et du stress.

Pour l'instant, ce médicament n'est pas efficace contre l'hyperandrogénie.

Ce médicament est indiqué chez l'enfant de plus de 12 ans. La dose initiale recommandée est de 3,5 à 5 mg/kg/jour, à prendre en 2 ou 3 prises, mais aussi en cas de besoin (en particulier chez l'enfant de moins de 18 ans).

Ce médicament est utilisé dans le traitement de la dépression et du stress chez l'enfant de plus de 12 ans. L'effet est connu pour être utilisé dans le traitement de l'obésité.

D'une manière générale, l'effet n'est pas conseillé pour les patients à partir de 18 ans.

Pour l'instant, il n'existe pas de données cliniques sur l'efficacité et la tolérance du Xenical 120 mg, lorsque ce médicament est utilisé pour le traitement de l'obésité.

L'effet n'est pas conseillé pour les patients à partir de 18 ans.